用于缓解慢性疼痛的脊髓电刺激技术 (Spinal Cord Stimulation: SCS)

สารบัญ เนื้อหา

某些类型的慢性疼痛并非单纯源于解剖结构上的“骨骼压迫”,而是由于神经系统敏化紊乱并持续发放异常疼痛信号所致。这导致患者即使在接受了药物治疗、物理治疗、局部注射乃至骨骼结构矫正手术后,仍会经历剧烈的烧灼痛、放射痛、麻木感或电击样刺痛。

Spinal Cord Stimulation (SCS),即“脊髓电刺激疗法”,是一项先进的医疗创新技术。该技术通过植入体内的微型脉冲发生器,向脊髓特定区域传递微弱电脉冲,发挥“神经调控 (Neuromodulation)”作用,在病理痛觉信号上传至大脑之前予以阻断与调节,从而有效缓解疼痛并改善患者的生活质量,使其能接近正常地恢复日常活动和肢体功能。

Q&A: 镇痛机制与中枢神经系统调控

脊髓电刺激是如何缓解疼痛的?

SCS 的作用机制绝非简单的“电击使组织暂时麻木”,而是在多个层面主动调控并重塑中枢神经系统的动态平衡,包括:

  • 在脊髓水平抑制并下调向大脑传导的上行痛觉信号
  • 激活机体内源性镇痛系统 (Endogenous pain inhibition)
  • 减轻并调控中枢敏化状态 (Central Sensitization)
  • 细胞级创新 (DTM Mode):在如 Differential Target Multiplexed Stimulation 等新型刺激模式下,能够调节神经元 (Neurons) 与神经胶质细胞 (Glial cells) 之间的异常信号传导失衡,而这正是诱发慢性神经病理性疼痛及深层神经炎性反应的关键病理机制。

传统旧款设备在运行期间可能会让患者在疼痛区域感到麻刺感 (Tingling / Paresthesia);而 2026 年的前沿技术已实现高水平镇痛的同时让患者几乎感知不到电流刺激 (Paresthesia-free,无感觉异常模式)。

适应证与适宜临床疾病群

该疗法适用于持续数月至数年、且对各类常规标准治疗无效的严重难治性慢性疼痛患者,主要包括:

  1. PSPS Type 2 / FBSS:脊柱术后疼痛综合征 2 型 / 脊柱手术失败综合征,伴有顽固性慢性腰背痛及下肢放射痛
  2. Complex Regional Pain Syndrome (CRPS):伴有自主神经功能紊乱的复杂性局部疼痛综合征(I 型与 II 型)
  3. Painful Diabetic Neuropathy (PDN):糖尿病周围神经病变所致的顽固性剧烈疼痛
  4. Chronic Ischemic Limb Pain:外周动脉闭塞性疾病引起的慢性肢体缺血性疼痛(无法进行血管重建者)
  5. 其他神经病理性疼痛 (Neuropathic Pain):如带状疱疹后神经痛 (PHN)、慢性神经根病变 (Chronic Radiculopathy)、脊髓蛛网膜炎 (Arachnoiditis) 以及难治性心绞痛 (Refractory Angina) 等。

手术流程:“永久植入前可实景体验测试”的核心优势

SCS 技术最突出的优势在于,患者在决定接受永久性植入手术之前,可以通过“临时测试期 (Trial Phase)”在实际日常生活中全面评估疗效、功能改善程度及镇痛药减量情况。

1. 体验测试期 (Trial Phase: 5–7 天)

  • 疼痛专科医生在无菌手术室中,通过便携式 X 光机透视引导 (Fluoroscopy),使用穿刺针将微细电极导线经皮导入硬膜外间隙 (Epidural space)。
  • 电极导线尾端引出体外,连接至便携式临时体外电刺激发生器。
  • 患者回家维持 5 至 7 天的常规日常生活、睡眠与走动,同时需要详细记录疼痛评分(VAS/NRS)、睡眠质量和止痛药用量变化。
  • 测试达标标准:若患者报告疼痛程度缓解达到 50% 或以上、睡眠质量显著改善、止痛药物剂量明显减少且生活质量显著提升,即符合纳入标准,可推进至永久植入阶段。

2. 永久性设备植入手术 (Permanent Implantation)

这是一项将全套硬件系统完整植入皮下的微创外科手术,包括:

  • 精确定位并固定于椎管硬膜外腔目标节段的永久电极导线。
  • 集成了微型电路与电池的可植入脉冲发生器 (IPG),通常埋置于臀上部、侧腰部或腹壁皮下囊袋中。
  • 术后使用功能:患者可通过专属体外无线遥控器或智能手机应用程序自主开闭设备,并根据体位变化调节刺激参数强度。

2026 年刺激电波模式 (Waveforms) 技术更新

  1. Tonic Stimulation (传统模式):释放恒定连续电脉冲,在疼痛区域产生麻刺感以覆盖痛觉传导,适用于特定的放射性神经痛。
  2. High-frequency Stimulation (高频 10-kHz 模式):释放超高频电脉冲直接阻断神经痛觉信号,患者完全感觉不到任何麻刺或震颤感(无感觉异常亚感知治疗)。
  3. Burst Stimulation (成簇脉冲):以间歇性成簇方式释放电信号,模拟生理神经突触传导波形,不仅能减轻疼痛感知强度,还能有效缓解因长期慢性疼痛引发的负面情绪与心理负担。
  4. Differential Target Multiplexed (DTM):基于分子生物学机制研发的多重靶向波形,专门针对难治性慢性腰腿痛患者调控神经元与神经胶质细胞间的信号传导平衡。
  5. Closed-loop Spinal Cord Stimulation (智能闭环脊髓刺激系统):设备能够实时监测脊髓电生理诱发复合动作电位 (ECAPs),并以毫秒级自动实时 (Real-time) 调整电流输出强度,有效杜绝了因患者骤然变换体位、走动、弯腰、咳嗽或打喷嚏而引起的电刺激过强或刺痛不适。

临床综合对比:选择“植入 SCS 系统”还是“再次翻修手术 (Revision Surgery)”

对于曾接受过脊柱手术但术后依然存在严重顽固性疼痛的患者,精准鉴别疼痛病理机制至关重要,不能仅凭静态 MRI 影像单一片面判定:

评估维度脊柱翻修手术 (Revision Surgery) 22.Spinal Cord Stimulation.pdf脊髓电刺激系统植入疗法 (SCS Therapy) 22.Spinal Cord Stimulation.pdf
主要临床
适应证
• 适用于明确检出解剖结构性器质病变者:如原有内固定螺钉松动/脱落、严重脊柱节段不稳、假关节形成/骨折不愈合、同节段严重椎间盘突出复发或急性马尾综合征。• 适用于疼痛主要表现为神经病理性疼痛 (Neuropathic pain),但 MRI 未发现明确需手术切除的压迫病灶。
• 既往已接受过多次脊柱手术,再次实施开放性大创伤翻修手术风险极高者。
临床优势与特点• 直接矫正器质性解剖结构缺陷及损坏松动的内固定器械。• 具备可逆性,可在永久植入前进行实景测试以客观评估镇痛效果。

• 创伤极小,不破坏或牺牲原有的脊柱生物力学结构。
• 有助于减少长期止痛药物/阿片类药物依赖,从长远看更具卫生经济学性价比。

正如国际学者 North 等人 的经典循证研究所证实:在伴有慢性下肢神经根放射痛的脊柱手术失败综合征 (FBSS) 患者群体中,接受脊髓电刺激疗法在镇痛有效率、功能恢复及卫生经济学效用方面,均显著优于盲目实施重复性腰骶椎翻修手术。

美敦力 (Medtronic) 医疗科技在泰国的临床应用更新 (2026)

目前在泰国,SCS 技术创新主要以美敦力 (Medtronic) 系统为主导,主要涵盖以下型号产品线:

  • Vanta:属于非充电脑起搏器系统 (Non-rechargeable),非常适合高龄患者或不便频繁给设备充电的人群,电池使用寿命约为 5–7 年。
  • Intellis:体积小巧的可充电系统 (Rechargeable),支持多种高级刺激波形程序设置(包括 DTM stimulation 模式),电池续航寿命长达约 8–10 年。
  • Inceptiv:获得美国 FDA (US-FDA) 认证的最新一代智能闭环可充电系统 (Rechargeable Closed-loop),其核心亮点为搭载智能算法平台,能根据脊髓动作电位实时无缝微调刺激电量。

高级安全注意事项与需要重点监测的并发症

日常生活的禁忌症与防范指引

  • 允许的常规活动:散步、低强度运动、驾驶车辆、使用手机、日常家用电器以及搭乘民航飞机旅行均可照常进行(出行时务必随身携带植入式医疗器械识别卡,以便向机场安检人员出示)。
  • 磁共振成像 (MRI) 检查:搭载 SureScan 技术的新一代系统允许在特定条件下安全进行全身 MRI 扫描;但进入扫描间前必须提前告知放射科技师,并将设备设定为专用的 MRI Mode。
  • 严重绝对禁忌 (Diathermy 透热疗法):严禁患者接受任何透热治疗 (Diathermy)(即利用电磁波、射频或高频超声能量穿透深层组织的理疗或手术止血操作,如 Shortwave、Microwave 或 Ultrasound diathermy)。高频能量波与植入体内的金属电极及机身发生电磁耦合后会产生局部极度高热,可直接灼伤坏死脊髓组织,引发永久性不可逆神经损伤乃至截瘫。

临床已知潜在并发症

尽管在专科医师操作下安全性极高,术后仍需严密监护以下并发症体征:

  1. 电极导线移位 (Lead Migration:发生率 5–15%):属于最常见的器械并发症,多发生在切口愈合固定的前数周内,诱因常为过度弯腰、躯干剧烈扭转或后仰。主要表现为刺激镇痛区域漂移或镇痛效果减退,可通过体外重新程控 (Reprogram) 或二次微创导线复位手术矫治。
  2. 手术切口及囊袋感染 (Infection:发生率 2–10%):多数出现在术后最初几周。需观察的表现:手术切口发红、肿胀、发热疼痛、体温升高或有脓性分泌物渗出。若发生侵及深部植入硬件的感染,通常需要手术将硬件完全取出。
  3. 脑脊液漏 (Cerebrospinal Fluid Leak:发生率 0.3–2%):多因穿刺过程中误穿硬脊膜引起。典型特征为“体位性剧烈头痛”(从卧位转为坐位或站立位时头痛剧烈发作,平卧后迅速缓解)。多数可通过绝对平卧制动、补液治疗缓解,必要时行硬膜外自体血贴片治疗 (Epidural blood patch)。
  4. 长期远期限制:脉冲发生器植入囊袋疼痛 (Pocket pain,发生率 5–17%,体型消瘦者仰卧压迫时更易发生)、系统硬件器件故障 (2–8%) 以及因长期神经适应性改变引发的电刺激耐受/疗效衰减 (Loss of efficacy,发生率 10–30%),后者通常可通过重新参数程控或切换新波形模式 (Waveforms) 获得恢复。

参考文献 (References)

  1. Huygen FJPM, et al. Spinal Cord Stimulation vs Medical Management for Chronic Back and Leg Pain: A Systematic Review and Network Meta-analysis. JAMA Network Open. 2024.
  2. North RB, Kidd DH, Farrokhi F, Piantadosi SA. Spinal Cord Stimulation versus Repeated Lumbosacral Spine Surgery for Chronic Pain: A Randomized, Controlled Trial. Neurosurgery. 2005;56(1):98-106.
  3. North RB, Kidd DH, et al. Spinal Cord Stimulation versus Reoperation for Failed Back Surgery Syndrome: Cost-effectiveness and Cost-utility Analysis. Neurosurgery. 2007;61(2):361-369.
  4. Fishman M, et al. Twelve-Month Results from A Multicenter Randomized Clinical Trial Comparing Differential Target Multiplexed Spinal Cord Stimulation and Traditional Spinal Cord Stimulation in Subjects with Chronic Intractable Back Pain and Leg Pain. Pain Practice. 2021;21(8):912-923.
  5. Shanthanna H, et al. Evidence-based Consensus Guidelines on Patient Selection and Trial Stimulation for Spinal Cord Stimulation Therapy for Chronic Non-cancer Pain. Regional Anesthesia & Pain Medicine. 2023.
  6. Elliott T, et al. Spinal Cord Stimulation Guidelines and Consensus Statements: Systematic Review and AGREE-II Assessment. Neuromodulation. 2025.
  7. Kumar K, Taylor RS, Jacques L, et al. The Effects of Spinal Cord Stimulation in Neuropathic Pain are Sustained: A 24-Month Follow-up of the Prospective Randomized Controlled Multicenter Trial of the Effectiveness of Spinal Cord Stimulation. Neurosurgery. 2008;63(4):762-770.
  8. Kemler MA, de Vet HCW, et al. Effect of Spinal Cord Stimulation for Chronic Complex Regional Pain Syndrome Type I: Five-Year Final Follow-up of Patients in a Randomized Controlled Trial. Journal of Neurosurgery. 2008;108(2):292-298.
  9. Harke H, Gretenkort P, et al. Spinal Cord Stimulation in Sympathetically Maintained Complex Regional Pain Syndrome Type I with Severe Disability. European Journal of Pain. 2005;9(4):363-373.
  10. Deer TR, Mekhail N, Provenzano D, et al. The Appropriate Use of Neurostimulation: New and Evolving Neurostimulation Therapies and Applicable Treatment for Chronic Pain and Selected Disease States. Neuromodulation. 2014;17(6):599-615.
  11. Mekhail N, et al. Long-term Safety and Efficacy of Closed-loop Spinal Cord Stimulation to Treat Chronic Back and Leg Pain (Evoke Study). Neuromodulation. 2020.
  12. Amirdelfan K, et al. High-frequency Spinal Cord Stimulation at 10 kHz for the Treatment of Painful Diabetic Neuropathy: Results from a Randomized Controlled Trial. JAMA Neurology. 2021.
  13. Tesfaye S, et al. Spinal Cord Stimulation for Painful Diabetic Peripheral Neuropathy: A Systematic Review. Diabetes Care. 2022.
  14. Medtronic. Intellis™ Spinal Cord Stimulation System Clinical Information and Product Overview. 2024-2026.
  15. Medtronic. Vanta™ Neurostimulation System Product Information. 2024-2026.
  16. Medtronic. Inceptiv™ Closed-loop Spinal Cord Stimulation System Clinical Information. 2024-2026.
  17. Medtronic. SureScan™ MRI Technology for Spinal Cord Stimulation Systems. 2024-2026.
  18. Medtronic. Spinal Cord Stimulation Indications, Safety, and Warnings. 2024-2026.

Related Articles

9 月 15, 2026
Fibromyalgia โรคที่ไม่ได้คิดไปเอง – เมื่อระบบประสาทไวต่อความเจ็บปวดมากกว่าปกติ

Fibromyalgia: โรคที่ไม่ได้คิดไปเอง – เมื่อระบบประสาทไวต่อความเจ็บปวดมากกว่าปกติ Fibromyalgia: A Central Sensitization and Nociplastic Pain Approach “หมอคะ ตรวจเลือดก็ปกติ MRI ก็ไม่เจออะไร แล้วทำไมยังปวดอยู่?” นี่เป็นหนึ่งในคำถามที่พบบ่อยที่สุดจากผู้ป่วยโรค Fibromyalgia จนทำให้หลายคนรู้สึกสับสน ท้อแท้ หรือถูกคนรอบข้างเข้าใจผิดว่าคิดไปเองหรือเครียดเกินไป ในอดีต วงการแพทย์เคยจัดให้โรคนี้เป็นปัญหาทางจิตใจเป็นหลักเนื่องจากตรวจไม่พบพยาธิสภาพทางกายวิภาคที่ชัดเจน ทว่าในช่วง…

Read More
9 月 15, 2026
โรคปวดซับซ้อนเฉพาะที่ (Complex Regional Pain Syndrome: CRPS)

โรคปวดซับซ้อนเฉพาะที่ (Complex Regional Pain Syndrome: CRPS) Complex Regional Pain Syndrome (CRPS): A Network Disorder ApproachComplex Regional Pain Syndrome (CRPS) หรือโรคปวดซับซ้อนเฉพาะที่ คือภาวะปวดเรื้อรังที่มักเกิดขึ้นบริเวณแขน มือ ขา หรือเท้า…

Read More
9 月 3, 2026
经皮硬膜外粘连松解术(Percutaneous Epidural Adhesiolysis)

经皮硬膜外粘连松解术(Percutaneous Epidural Adhesiolysis) Minimally Invasive Lysis of Epidural Adhesions慢性腰背痛、向下肢放射的疼痛以及与神经刺激有关的麻木较为常见,尤其是在既往接受过脊柱手术,或因椎间盘突出而长期存在神经根受压或刺激的患者中。部分患者即使已经接受药物治疗、物理治疗、硬膜外注射(ESI),甚至手术治疗,疼痛仍可能持续存在或再次出现。 部分患者症状持续存在可能与“硬膜外纤维化(Epidural Fibrosis)或硬膜外粘连(Epidural Adhesion)”有关。硬膜外腔内的瘢痕组织可能限制神经根的正常活动,并可能与持续的神经刺激或炎症有关。部分患者即使 MRI 未显示明显严重的结构性压迫,也可能持续出现症状。不过,影像学发现硬膜外纤维化并不意味着其一定是每位患者症状的原因,因此必须结合症状、体格检查及其他检查综合评估。 Q&A:神经周围的粘连是如何形成的?     在脊柱手术、慢性炎症或神经根长期受到刺激后,人体自然修复过程可能导致硬膜外腔周围形成瘢痕组织。在部分患者中,这些粘连可能与以下情况有关: 限制或牵拉神经根的正常活动 神经周围局部血流发生变化 神经根持续受到刺激或出现炎症 感觉神经的背根神经节(Dorsal Root Ganglion; DRG)受到刺激…

Read More